Личный кабинет
Войти в Личный кабинет
 
Личный кабинет
Одним из ведущих направлений деятельности АНО «ЦИККИО» является организация, координация и поддержка кооперированных наблюдательных клинических исследований (неинтервенционных и интервенционных) в области прецизионной онкологии.

Клинические исследования

Главная / Программы / Клинические исследования

Изучение эффективности PARP-ингибитора у пациентов со злокачественными новообразованиями
с наличием нарушений в генах гомологичной рекомбинации (HRR)

Активные исследования

Составить базу данных молекулярно-генетических нарушений 
в генах HRR при различных злокачественных новообразованиях в российской популяции
3
Поиск биомаркеров чувствительности и резистентности 
к PARP ингибиторам
2
Изучение противоопухолевой активности и токсичности ингибитора PARP у пациентов с метастатическим онкологическим заболеванием, при его использовании по незарегистрированным показаниям на основании обнаруженных у пациента молекулярно-генетических нарушений в генах HRR
1

Цели и задачи исследования

Цели и задачи исследования

  • 1
    Изучение противоопухолевой активности и токсичности ингибитора PARP у пациентов с метастатическим онкологическим заболеванием, при его использовании по незарегистрированным показаниям на основании обнаруженных у пациента молекулярно-генетических нарушений в генах HRR
  • 2
    Поиск биомаркеров чувствительности и резистентности к PARP ингибиторам
  • 3
    Составить базу данных молекулярно-генетических нарушений в генах HRR при различных злокачественных новообразованиях в российской популяции

Другие солидные опухоли

Рак молочной железы

Рак яичников

Кастрационно-резистентный рак предстательной железы

Рак поджелудочной железы

Рак желудка

Уротелиальный рак

Рак эндометрия

Холангиокарцинома

Рак шейки матки

Колоректальный рак

Немелкоклеточный рак легкого

Мелкоклеточный рак легкого

Нозологии

Нозологии

Мелкоклеточный рак легкого
Немелкоклеточный рак легкого
Колоректальный рак
Рак шейки матки
Холангиокарцинома
Рак эндометрия
Уротелиальный рак
Колоректальный рак
Рак поджелудочной железы
Кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Рак яичников
Рак молочной железы
Другие солидные опухоли
наличие информированное согласие пациентов на участие в исследовании
наличие рекомендации междисциплинарной рабочей группы (Molecular Tumor Board) о включении в один из рукавов исследования (проводится в рамках процедуры скрининга)
наличие как минимум одного биомаркера, предсказывающего потенциальную эффективность препарата (PARP ингибитора)
После завершения молекулярного тестирования пациент будет включен для прохождения дальнейшего скрининга в одном из центов при соответствии следующим критериям:

в скрининг

Наличие биообразца опухолевой ткани (из первичной опухоли или метастатического очага) для проведения молекулярного тестирования, методом высокопроизводительного секвенирования NGS (NGS). Если тестирование уже было выполнено ранее в другой специализированной лаборатории, то необходимо предоставить соответствующее заключение
Наличие измеряемых очагов, оцениваемых по критериям RECIST 1.1
Удовлетворительная функция почек: креатинин ≤ 1.5 ВГН 
и/или клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Удовлетворительная функция печени: общий билирубин <2 х ВГН); АЛТ/АСТ < 2.5 х ВГН или не более чем в 5 х ВГН у пациентов с метастатическим поражением печени
Адекватная функция костного мозга: количество нейтрофилов>1500 х106/л, тромбоцитов >75 х 106/л, гемоглобин >90 г/л
Функциональный статус по ECOG (по классификации Восточной объединённой онкологической группы) от 0 до 2 
(в течение 3 дней до начала исследуемого вмешательства)
Наличие гистологической верификации диагноза
Возраст больного старше 18 лет
Местно-распространенное (неоперабельное) 
или метастатическое онкологическое заболевание 
(только солидные опухоли), резистентное к стандартным видам терапии

в прескрининг

Критерии включения
  • Местно-распространенное (неоперабельное) или метастатическое онкологическое заболевание (только солидные опухоли), резистентное к стандартным видам терапии
  • Возраст больного старше 18 лет
  • Наличие гистологической верификации диагноза
  • Функциональный статус по ECOG (по классификации Восточной объединённой онкологической группы) от 0 до 2 (в течение 3 дней до начала исследуемого вмешательства)
  • Адекватная функция костного мозга: количество нейтрофилов>1500×106/л, тромбоцитов >75×106/л, гемоглобин >90 г/л
  • Удовлетворительная функция печени: общий билирубин <2 х ВГН); АЛТ/АСТ < 2.5 х ВГН или не более чем в 5 х ВГН у пациентов с метастатическим поражением печени
  • Удовлетворительная функция почек: креатинин ≤ 1.5 ВГН и/или клиренс креатинина > 50 мл/мин)
  • Наличие измеряемых очагов, оцениваемых по критериям RECIST 1.1
  • Наличие биообразца опухолевой ткани (из первичной опухоли или метастатического очага) для проведения молекулярного тестирования, методом высокопроизводительного секвенирования NGS (NGS). Если тестирование уже было выполнено ранее в другой специализированной лаборатории, то необходимо предоставить соответствующее заключение

в скрининг

После завершения молекулярного тестирования пациент будет включен для прохождения дальнейшего скрининга в одном из центов при соответствии следующим критериям:
  • наличие как минимум одного биомаркера, предсказывающего потенциальную эффективность препарата (PARP ингибитора)
  • наличие рекомендации междисциплинарной рабочей группы (Molecular Tumor Board) о включении в один из рукавов исследования (проводится в рамках процедуры скрининга)
  • наличие информированное согласие пациентов на участие в исследовании
Центры
ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» УДП РФ
Москва
Стать участником исследования